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DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社は、医療機器認証、防爆認証のサービスを提供します。

医療機器事業部 TEL. 042-595-7326

防爆事業部   TEL. 042-512-5783

DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社は、お客様の付加価値向上実現のために各種認証サービスを提供します

DEKRA Certificationは、医療機器認証、防爆認証のサービスを提供します。

EMC試験

  • EMC(Electromagnetic Compatibility Directive:電磁適合性)指令(89/336/EEC)

    電源のある医療機器は、EMC(Electromagnetic Compatibility Directive:電磁適合性)指令に適合しなくてはなりません。

    DEKRA Certificationは、この指令に基づく認定機関であり、必要な試験と認証を提供できます。当社は、欧州市場への参入に必要なEMC指令の適合性評価を完全に実施する機関として公的に認定を受けています。また他の国々の市場への参入を認める機関としても認定を受けています。さらに、ISO 13485及び2007/70/EC指令(2010年3月に医療機器の製造業者にとって必須となりました)に基づく品質マネージメントシステムの認証をご依頼いただくことも可能です。

    DEKRA Certificationは、医療機器の製造者に対し認証にかかわるあらゆるサービスを提供します。DEKRA Certificationをご利用になるメリットはいくつもあります。
    • DEKRA Certificationは、欧州、米国だけなく、世界各国にオフィスを構えています。
    • 医療業界において豊富な経験を積んだエキスパートが貴社製品を評価します。
    • 市場投入までの期間を最短にするためのプログラムを用意しています。
    • すべての試験及び認証をまとめて一社で実施できます。EMC試験、IEC 60601試験、R&TTE、510(k)レビュー、ISO 13485にも対応します。

バナースペース

DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社

医療機器事業部
〒190-0012
東京都立川市曙町1-28-10
ウェストウィング7階

TEL 042-595-7326
FAX 042-595-8997

防爆事業部
〒190-0012
東京都立川市曙町1-28-10
ウェストウィング6階

TEL 042-512-5783
FAX 042-512-5784

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